Sobre los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos sirven para probar nuevas formas de tratar una enfermedad.

Los ensayos clínicos son la única forma de poner a prueba los medicamentos en fase de investigación. Todos los fármacos deben someterse a pruebas en ensayos clínicos antes de obtener la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ser utilizados en pacientes.

Hay varios tipos de ensayos clínicos: El Ensayo EARLY es un estudio intervencionista de fase 2b/3 que evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento en fase de investigación, en comparación con un placebo (de aspecto idéntico al del medicamento en investigación, pero que no contiene ningún medicamento real) en diferentes grupos de pacientes y utilizando diferentes dosis. Si reúne los requisitos para participar en el Ensayo EARLY, recibirá comprimidos que contienen el medicamento en investigación o un placebo. Se unirá a una comunidad de 1650 personas, aproximadamente, que participarán en el ensayo. 

Posibles riesgos y ventajas de participar en el Ensayo EARLY

No hay garantías de que se beneficie personalmente tras participar en el Ensayo EARLY. Entre las posibles ventajas de participar en el Ensayo EARLY, está la posibilidad de participar en la investigación de un posible tratamiento que puede ser beneficioso para las personas en el futuro, y la posibilidad de ayudarnos a comprender cómo cambia el riesgo de desarrollar síntomas de la enfermedad de Alzheimer según los diferentes niveles de proteínas amiloides no deseadas.

Tomar medicamentos en fase de investigación conlleva riegos, ya que puede experimentar efectos secundarios. Estos efectos secundarios pueden ser muy diversos: desde aquellos que generan simplemente incomodidad hasta otros graves o que pueden poner en riesgo su vida. Actualmente, no se conocen todos los efectos secundarios asociados con el medicamento en investigación en este ensayo; si, mientras participa en este ensayo, se obtiene información sobre otros efectos secundarios producidos por el medicamento en investigación, su médico del ensayo le informará al respecto inmediatamente.

Haga clic aquí para responder a unas simples preguntas o para encontrar un centro cerca de su residencia, o llame al 900 838 463 para hablar con un profesional sanitario y averiguar si reúne los requisitos para participar en el Ensayo EARLY.